COVID-19: Medikament verringert schweren Verlauf um 80 Prozent

Coronavirus: Arzneimittel macht Hoffnung

Neue Forschungsergebnisse aus Großbritannien machen Hoffnung im Kampf gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 und die durch den Erreger ausgelöste Krankheit COVID-19. Ein Medikament zum Inhalieren kann demnach das Risiko für schwere Krankheitsverläufe sowie das Sterberisiko drastisch reduzieren.

In einer aktuellen Mitteilung berichten die University of Southampton und das Arzneimittelentwicklungsunternehmen Synairgen über positive Ergebnisse aus klinischen Studien mit dem Arzneimittel SNG001 (eine Inhalations-Formulierung von Interferon beta). Die Behandlung mit dem inhalativen Arzneimittel könne eine Verschlechterung von COVID-19 bei den am stärksten gefährdeten Personen verhindern.

Keine Todesfälle

Die Wahrscheinlichkeit, dass es während des Behandlungszeitraums (Tag 1 bis Tag 16) zu einem schweren Krankheitsverlauf (der beispielsweise eine Beatmung erforderlich macht oder zum Tod führt) kommt, war bei Erkrankten, die SNG001 erhielten, im Vergleich zu denjenigen, die ein Placebo erhielten, signifikant um 79 Prozent verringert.

Zudem war die Wahrscheinlichkeit einer Genesung (definiert als „keine Einschränkung der Aktivitäten“ oder „kein klinischer oder virologischer Hinweis auf eine Infektion“) im Verlauf des Behandlungszeitraums bei Patientinnen und Patienten, die SNG001 erhielten, mehr als doppelt so hoch wie bei denen, die mit einem Placebo behandelt wurden.

Darüber hinaus war das Ausmaß der durch COVID-19 verursachten Atemnot bei den Erkrankten, die SNG001 erhielten, im Vergleich zu denjenigen, die ein Placebo erhielten, deutlich verringert. Drei Probanden (sechs Prozent) starben nach der Randomisierung in der Placebo-Gruppe. Bei den Personen, die mit SNG001 behandelt wurden, gab es keine Todesfälle.

Signifikant bessere Heilungschancen

In die placebokontrollierten Doppelblindstudie wurden vom 30. März bis 27. Mai 2020 insgesamt 101 Corona-Erkrankte aus neun Krankenhausstandorten in Großbritannien aufgenommen. Sie hatten ein Durchschnittsalter von 56,5 beziehungsweise 57,8 Jahre (Placebogruppe) und zeigten bereits durchschnittlich 9,8 Tage Krankheitssymptome.

Bei den Personen, die zum Zeitpunkt der Aufnahme schwer erkrankt waren, (also diejenigen, die eine Behandlung mit zusätzlichem Sauerstoff benötigten) erhöhte die SNG001-Behandlung die Wahrscheinlichkeit einer Entlassung aus dem Krankenhaus während der Studie, doch der Unterschied war statistisch nicht signifikant. Die mittlere Zeit bis zur Entlassung betrug sechs Tage für die, die mit SNG001 behandelt wurden, und neun Tage für die Teilnehmenden, die ein Placebo erhielten.

Darüber hinaus schien es bei denjenigen, die SNG001 erhielten, mehr als doppelt so wahrscheinlich zu sein, das sie sich am Ende des Behandlungszeitraums erholt hatten, obwohl auch dieser starke Trend keine statistische Signifikanz erreichte. Am 28. Tag hatten Patientinnen und Patienten, die eine SNG001-Behandlung erhielten, statistisch signifikant bessere Heilungschancen.

Interessanterweise zeigen die Analysen, dass es keinen Hinweis auf einen Zusammenhang zwischen den positiven Behandlungseffekten von SNG001 und der vorherigen Dauer der COVID-19-Symptome gibt.

In den kommenden Wochen sollen weitere Analysen durchgeführt werden.

Atemnot deutlich reduziert

„Die Ergebnisse bestätigen unsere Überzeugung, dass Interferon beta, ein weithin bekanntes Medikament, das für die Verwendung in einer Reihe anderer Indikationen durch Injektion zugelassen wurde, ein großes Potenzial als inhalatives Medikament besitzt, um die Immunantwort der Lunge wiederherzustellen und den Schutz zu verbessern, die Genesung zu beschleunigen und den Auswirkungen des SARS-CoV-2-Virus entgegenzuwirken“, sagte Professor Tom Wilkinson, Professor für Atemwegsmedizin an der Universität von Southampton.

„Wir alle sind erfreut über die heute bekannt gegebenen Studienergebnisse, die zeigen, dass SNG001 die Anzahl der COVID-19-Krankenhauspatienten, die von „sauerstoffbedürftig“ zu „beatmungspflichtig“ wechseln konnten, stark reduziert. Sie zeigten auch, dass Patienten, die SNG001 erhielten, mit mindestens doppelt so hoher Wahrscheinlichkeit so weit genesen, dass ihre alltäglichen Aktivitäten nicht durch eine SARS-CoV-2-Infektion beeinträchtigt wurden“, so Richard Marsden, Vorstandsvorsitzender von Synairgen.

„Darüber hinaus hat SNG001 die Atemnot, eines der Hauptsymptome von schwerem COVID-19, signifikant reduziert. Diese Bewertung von SNG001 bei COVID-19-Patienten könnte einen wichtigen Durchbruch in der Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten bedeuten. Unsere Bemühungen konzentrieren sich nun darauf, mit den Aufsichtsbehörden und anderen Schlüsselgruppen zusammenzuarbeiten, um diese potenzielle COVID-19-Behandlung so schnell wie möglich voranzutreiben.“ (ad)