Rückruf: Blutdruck-Mittel mit Nitrosaminen verunreinigt
Die Verunreinigung von Bluthochdruck-Medikamenten mit potenziell krebserregenden Nitrosaminen hat in den letzten Monaten immer wieder zu Arzneimittel-Rückrufen geführt und noch immer scheint das Problem nicht gelöst. Denn jetzt wird erneut ein Blutdruck-Mittel aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigungen zurückgerufen.
Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einer aktuellen Mitteilung schreibt, informiert die Firma Pfizer über einen vorsorglichen Rückruf aller Stärken und Packungsgrößen des Arzneimittels Accuzide auf Apothekenebene, da in Untersuchungen eine Nitrosamin-Verunreinigung festgestellt wurde. Dieses Medikament wird zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt. Den Angaben zufolge wird der Rückruf zu Engpässen bei Accuzide führen.
Rückruf wird zu Engpässen führen
In einem Rote-Hand-Brief, der beim BfArM heruntergeladen werden kann, informiert die Pfizer Pharma GmbH in Abstimmung mit dem Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin (LAGeSo) über Folgendes:
- Accuzide (Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid) wird in allen Präsentationen auf Apothekenebene zurückgerufen, weil in Bestätigungstests Nitrosamin-Verunreinigungen festgestellt wurden.
- Basierend auf den derzeit verfügbaren Daten bleibt das Nutzen-Risiko-Profil von Accuzide positiv.
- Der Rückruf wird zu Engpässen bei Accuzide führen. Derzeit können noch keine Angaben gemacht werden, wann Accuzide wieder verfügbar sein wird.
- Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patientinnen und Patienten, die sich in Behandlung befinden, raten, Accuzide nicht ohne Rücksprache mit ihnen abzusetzen, und alle Fragen oder Bedenken mit ihnen besprechen.
- Bei Patientinnen und Patienten, die bereits Accuzide einnehmen, ist es möglicherweise nicht möglich, die Behandlung fortzusetzen, und verschreibende medizinische Fachkräfte können eine Umstellung der Behandlung auf eine Alternative in Betracht ziehen.
- Verschreibende Ärztinnen und Ärzte sollten ihr klinisches Urteilsvermögen einsetzen, um die beste Alternative für ihre Patientinnen und Patienten zu bestimmen.
Nitrosamin-Verunreinigungen können das Krebsrisiko erhöhen
Accuzide ist eine Kombination aus ACE-Hemmer und Diuretikum, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
Den Angaben zufolge haben Testergebnisse gezeigt, dass die Konzentrationen der Nitrosamin-Verunreinigung in Accuzide die akzeptablen nachgewiesenen Aufnahmemengen (ADI) überschreiten.
Nitrosamine werden laut den Fachleuten als wahrscheinliche Humankarzinogene (Stoffe, die Krebs erzeugen können) eingestuft. Nitrosamine können in Wasser und Lebensmitteln gefunden werden, einschließlich gepökeltem und gegrilltem Fleisch, Milchprodukten sowie Gemüse.
Nitrosamin-Verunreinigungen können das Krebsrisiko erhöhen, wenn Menschen ihnen über längere Zeiträume über die akzeptablen Werte hinaus ausgesetzt sind.
Als Vorsichtsmaßnahme ruft das Pharmaunternehmen Pfizer alle Chargen und Präsentationen von Accuzide (Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid) auf Apothekenebene zurück. (ad)
Autoren- und Quelleninformationen
Dieser Text entspricht den Vorgaben der ärztlichen Fachliteratur, medizinischen Leitlinien sowie aktuellen Studien und wurde von Medizinern und Medizinerinnen geprüft.
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Rote-Hand-Brief zu Accuzide der Firma Pfizer: Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigung, (Abruf: 29.03.2022), Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Wichtiger Hinweis:
Dieser Artikel enthält nur allgemeine Hinweise und darf nicht zur Selbstdiagnose oder -behandlung verwendet werden. Er kann einen Arztbesuch nicht ersetzen.
