Derzeit findet ein Rückruf für das Arzneimittel „Lisinopril 1A Pharma 10 mg – Tabletten“ statt. Der Grund für diese Maßnahme: Eine Verunreinigung des Blutdrucksenkers mit krebserregenden Substanzen.
Das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) berichtet auf seiner Webseite über einen Rückruf für einen Blutdrucksenker, der aufgrund einer Verunreinigung mit Nitrosaminen durchgeführt wird. Diese Substanzen gelten als krebserregend.
Vorsorglicher Rückruf
Laut der Mitteilung hat die Zulassungsinhaberin 1 A Pharma GmbH ihre belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass bei dem Arzneimittel Lisinopril 1A Pharma 10 mg – Tabletten mit der Chargennummer KS6053 und dem Verfalldatum 31.12.2023 die Nitrosaminmengen möglicherweise oberhalb der zulässigen akzeptablen Tagesdosis liegen. Daher wird diese Charge vorsorglich zurückgerufen.
Medikament zur Behandlung von hohem Blutdruck
Lisinopril ist ein ACE-Hemmer, der unter anderem zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie), von einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz), bei Blutdruck bedingten Nierenerkrankungen und bei Herzproblemen und nach einem Schlaganfall eingesetzt wird.
Krebserregende Nitrosamine
Wie das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) in einer Mitteilung (PDF) erklärt, sind Nitrosamine chemische Verbindungen, die sich in Gegenwart von Stoffen, wie zum Beispiel Nitrit und Stickoxiden sowie bestimmten sekundären und tertiären Aminen, bilden können.
Die Substanzen kommen unter anderem in gepökelten Fleischerzeugnissen, verarbeitetem Fisch, Bier und anderen alkoholischen und nicht-alkoholischen Getränken vor und wurden auch in Käse, Getreide, verarbeitetem Gemüse, Sojasoßen und verschiedenen Ölen nachgewiesen. Und auch Medikamente sind immer wieder damit verunreinigt.
Nitrosamine gelten im Tierversuch als krebserregend, heißt es auf dem öffentlichen Gesundheitsportal Österreichs „Gesundheit.gv.at“. Auch beim Menschen wird angenommen, dass diese Verbindungen zu Krebserkrankungen führen können. In welchem Ausmaß ist jedoch noch nicht eindeutig geklärt. (ad)
Autoren- und Quelleninformationen
Dieser Text entspricht den Vorgaben der ärztlichen Fachliteratur, medizinischen Leitlinien sowie aktuellen Studien und wurde von Medizinern und Medizinerinnen geprüft.
- Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen: Lisinopril 1A Pharma 10 mg - Tabletten, (Abruf: 17.09.2023), www.basg.gv.at
- Bundesinstitut für Risikobewertung: Nitrosamine in Lebensmitteln: EFSA veröffentlicht neue Stellungnahme zu gesundheitlichen Risiken (PDF), (Abruf: 17.09.2023), mobil.bfr.bund.de
- GESUNDHEIT.GV.AT, Öffentliches Gesundheitsportal Österreichs: Nitrosamine, (Abruf: 17.09.2023), www.gesundheit.gv.at
Wichtiger Hinweis:
Dieser Artikel enthält nur allgemeine Hinweise und darf nicht zur Selbstdiagnose oder -behandlung verwendet werden. Er kann einen Arztbesuch nicht ersetzen.
